普萊柯與子公司聯(lián)合申報的“豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）”獲新獸藥證書
發(fā)布時間：
2024-10-10
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近日，普萊柯與全資子公司惠中生物聯(lián)合申報的“豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）”獲批為新獸藥。截至目前，普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書65個！
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部經(jīng)審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司等單位聯(lián)合申報的“豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）”為新獸藥，并于2024年10月9日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第831號）事項。
新獸藥基本信息
新獸藥名稱：豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）
注冊分類：三類
主要成分：含豬偽狂犬病病毒HN1201-R1株，每頭份病毒含量≥105.0TCID50
作用與用途：用于預(yù)防豬偽狂犬病。免疫期為6個月，免疫產(chǎn)生期為免疫后14日。
用法與用量：按瓶簽注明頭份，用專用稀釋液或滅菌生理鹽水稀釋成1頭份/ml。肌肉注射1.0ml。仔豬40～60日齡免疫1次，種豬每6個月免疫1次。
研發(fā)及市場背景
豬偽狂犬病是由豬偽狂犬病病毒（PRV）引起的家畜和多種野生動物共患的急性傳染病，以發(fā)熱、奇癢（豬除外）、腦脊髓炎為特征。該病對養(yǎng)豬業(yè)危害極大，是需重點防疫的動物疫病之一。自2011年底以來，該病毒毒株發(fā)生變異，變異后的流行毒株致病性強，現(xiàn)有豬偽狂犬病毒經(jīng)典毒株疫苗對該流行毒株不能產(chǎn)生有效的交叉保護，保護率低，給養(yǎng)豬業(yè)帶來重大損失。
為有效阻止變異后的豬偽狂犬病對養(yǎng)豬業(yè)的危害，推進動物疫病凈化工作，公司從自主分離的豬偽狂犬病毒流行毒株中，優(yōu)選出一株細胞適應(yīng)性好、致病力強、免疫原性好的HN1201株，利用細胞連續(xù)傳代致弱技術(shù)，獲得gE基因及其兩側(cè)基因缺失的疫苗弱毒株HN1201-R1株。公司開發(fā)的豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）是針對豬偽狂犬病流行株的活疫苗，可對豬偽狂犬病流行毒株和經(jīng)典毒株均產(chǎn)生完全的保護力。
該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，在豬偽狂犬病的防控上提升了防控手段，豐富了公司豬用疫苗的產(chǎn)品品類，同時也推動了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代，能夠有效提升公司行業(yè)競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。